黃豆黃苷:對于標準品的購買以及查詢
點擊次數:1439 更新時間:2017-09-21
黃豆黃苷:對于標準品的購買以及查詢
對于標準品的購買我們需要注意以下幾點要求:
1、一級標準品可向USP、中國藥品生物制品檢定所等法定認可機構購買,應附有分析證書或相關證明。接收時應核對批號、有效期、校正因子、數量、說明書等相關信息,并將其記錄在標準品接收記錄中。此類標準品購進后不需要進行確認。
2、活性成分測定用的二級標準品是從已經認可的可靠供戶提供的原料中選擇,以一級標準品標定后作為工作用標準品。此時,標準品效期為原料藥COA證書中標明的效期。
3、根據“內標”的定義,它在色譜分析中被用于輔助鑒別和定量待測組分。內標應具有證書或證明其純度的文件,保證其純度及可用性??蓮闹袊幤飞餀z定所購買,或按“第五章選取”要求從原料中選擇。
4、按各標準品標簽或說明書規定的有效期使用。若標簽或者說明書上沒有指明有效期(失效期),未開瓶的標準品,自接收之日起,給定兩年的有效期。同時每月到相關上查詢,如USP,EP標準品目錄單等,如果超過未開瓶有效期或上已過期,則報廢處理;開瓶后僅供一次在同一系列的連續分析中使用,標準品管理員應每月在相關上查詢一次,并打印查詢信息。
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